Lunes 05/12/2016.

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'Tarceva' (Roche) recibe la opinión positiva como primera línea para mutación del gen EGFR en Europa

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para el uso de erlotinib, comercializado como 'Tarceva' por Roche, para el tratamiento de primera línea en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado y que presentan una mutación del gen receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
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Según ha informado la compañía farmacéutica, esta opinión positiva se basa en dos ensayos fase III realizados tanto en población occidental como asiática. Dichos estudios muestran que utilizar erlotinib en primera línea y en monoterapia en los pacientes que presentan una mutación en el gen EGFR aumenta significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) frente al uso de quimioterapia.

"Esta opinión positiva supone un paso más hacia la medicina personalizada en este grupo de pacientes. En este sentido, el uso de erlotinib proporciona un beneficio significativo en enfermos con cáncer de pulmón con mutación del EGFR cuando se utiliza como tratamiento de primera línea", según ha explicado el director médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, el doctor Hall Barron.

Esta recomendación se suma a las actuales indicaciones del fármaco. Actualmente, 'Tarceva' está autorizado por la EMA y por la Agencia Norteamericana del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) para tratar el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, tanto como tratamiento de segunda línea (administrado tras progresión a al menos un tratamiento previo de quimioterapia) como con el fin de mantener controlada la enfermedad (terapia de mantenimiento). Ambas autorizaciones son independientes del estado de la mutación del EGFR.

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