Domingo 04/12/2016.

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Europa aprueba 'Incivo' (Janssen) para el tratar la infección crónica por el genotipo 1 en hepatitis C

La Comisión Europea ha aprobado telaprevir, un antiviral de acción directa (DAA, por sus siglas en inglés) inhibidor de la proteasa, para el tratamiento en adultos de la infección crónica por el genotipo 1 del virus de la hepatitis C (VHC), en combinación con interferón pegilado alfa y ribavirina, que será comercializado por la farmacéutica Janssen como 'Incivo'.
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En los estudios clínicos que han apoyado su aprobación, telaprevir en combinación con interferón pegilado alfa y ribavirina produjo aumentos significativos de las tasas de curación, también conocidos como respuesta viral sostenida (RVS), tanto en los pacientes con infección crónica por el VHC genotipo 1 no tratados anteriormente como en los que no habían respondido a un tratamiento previo, en comparación con el tratamiento estándar solo con interferón pegilado alfa y ribavirina.

Según informa la compañía, la aprobación de telaprevir ofrece una pauta terapéutica mejorada y más eficaz en comparación con el tratamiento convencional para la infección crónica por el genotipo 1 del VHC, con el ciclo terapéutico más corto de cualquiera de los tratamientos disponibles.

Además, recuerdan, telaprevir reduce a la mitad la duración actual total del tratamiento en la mayoría de los pacientes no tratados previamente y en los que sufrieron una recidiva.

"Hoy es un día emocionante para los adultos con hepatitis C crónica por genotipo 1. Antes de la introducción de los inhibidores de la proteasa, el tratamiento del VHC tenía una larga duración y se curaban menos de la mitad de los pacientes con infección crónica por el genotipo 1 del VHC", eñala el profesor Graham Foster, del Queen Mary University Hospital de Londres.

La aprobación se basa en los resultados de tres estudios de fase 3 realizados con 2.290 pacientes. Todos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, en los que se evaluaron la eficacia y la seguridad de la combinación de telaprevir con interferón pegilado alfa y ribavirina en comparación con el tratamiento convencional previo (solo interferón pegilado alfa y ribavirina).

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