Jueves 15/11/2018.

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La EMA da su opinión positiva sobre el uso de 'Levemir' y 'Victoza' (Novo Nordisk) contra la diabetes tipo 2

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva sobre el uso conjunto de insulina detemir y liraglutida, comercializados por Novo Nordisk con los nombres de 'Levemir' y 'Victoza' respectivamente, para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
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Esta opinión positiva representa la primera recomendación de uso conjunto entre un análogo de insulina basal y un análogo del GLP-1 humano, y está basada en los resultados de un ensayo clínico randomizado de 52 semanas de duración, cuyo objetivo ha sido evaluar la seguridad y la eficacia de añadir una inyección al día de 'Levemir' al tratamiento con 'Victoza', en dosis de 1,8 miligramos y metformina.

Estos pacientes lograron una reducción adicional del 0,5 por ciento en la hemoglobina glucosilada (HbA1C), mientras que ésta permaneció estable en el grupo tratado con 'Victoza' y metformina.

Además, el 43 por ciento de los pacientes del grupo tratado con 'Victoza', metformina y 'Levemir' consiguió reducir la HbA1C por debajo del 7 por ciento después de 26 semanas, frente al 17 por ciento de pacientes del grupo que recibió 'Victoza' y metformina. De igual modo, la pérdida de peso se mantuvo tras añadir 'Levemir' al tratamiento.

Estos resultados fueron estudiados por la junta directiva de la Sociedad Española de Diabetes (SED), que los valoró "positivamente" ya que "abre el abanico de opciones terapéuticas que pueden beneficiar a un grupo de personas con diabetes".

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