Lunes 19/02/2018.

Salud

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La EMA lanza una solicitud electrónica para tramitar la aprobación de fármacos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en inglés) ha lanzado este lunes una solicitud electrónica piloto para que las compañías farmacéuticas puedan pedir la primera autorización de comercialización de sus fármacos, cambiarlas o renovarlas. El proyecto durará cuatro meses, hasta mediados del próximo julio.
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Esta iniciativa es un paso clave de la EMA hacia el uso de aplicaciones electrónicas, que esperan simplifique y agilice el proceso de solicitud mejorando la calidad y la consistencia de los datos y facilitando el acceso en un formato común. Los formularos han sido desarrollados por la EMA, en colaboración con la Comisión Europea y las autoridades regulatorias del medicamentos de los países de la UE.

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