Lunes 05/12/2016.

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DISMINUYE UN 19% EL PLAZO PARA INICIAR UN ENSAYO CLÍNICO

El plazo para iniciar un ensayo clínico se ha reducio un 19% (más de un mes), gracias al decreto que entró en vigor hace seis meses, según los datos actualizados a 30 de junio del Proyecto BEST de excelencia en investigación clínica, que Farmaincustria presentó este miércoles en Barcelona, en el marco de la I Jornada Nacional de Comités de Ética en la Investigación con Medicamentos.
Los datos del Proyecto BEST desvelan que se ha pasado de 190 días de media con la anterior regulación a 154 en el primer semestre de 2016. Amelia Martín Uranga, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaidustria, ha destacado especialmente los tiempos empleados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para la autorización de los ensayos, que en algunos casos se han reducido en más de 20 días.
Para la industria es igualmente valioso el esfuerzo de los Comités de Ética por cumplir con los requisitos fijados en el nuevo real decreto, que les exige mejor dotación de medios técnicos y mayor frecuencia en sus reuniones.
Los datos actualizados del Proyecto BEST presentados hoy también evidencian el compromiso de la industria farmacéutica con la I+D en España en 2015, un ejercicio en el que las compañías innovadoras invirtieron 1.004 millones de euros en proyectos en este ámbito, un 5,7% más que el año anterior, según reflejan los resultados de la Encuesta sobre Actividades de I+D que elabora cada año Farmaindustria entre sus asociados.

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